目的 系统评价细胞周期蛋白依赖性激酶(cyclin dependent kinase, CDK)4/6抑制剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌的有效性与安全性。方法 计算机检索Pubmed、Cochrane图书馆、EMbase、中国知网、万方数据库和维普数据库，以收集CDK4/6抑制剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗晚期乳腺癌的相关文献，检索时限均从建库至2023年02月01日。由2位研究者背对背筛选文献、提取数据并进行偏倚风险评估后，使用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 纳入Meta分析的文献有8篇，共2 706例患者。Meta分析结果显示，与安慰剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗相比，CDK4/6抑制剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗可延长晚期乳腺癌患者无进展生存期(RR=0.58,95%CI:0.51～0.64,P<0.001)、提高客观缓解率(RR=1.34,95%CI:1.20～1.48,P<0.001)和临床获益率(RR=1.11,95%CI:1.06～1.16,P<0.001)。在安全性方面，CDK4/6抑制剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗患者的3～4级不良反应发生率较高(RR=2.63,95%CI:2.17～3.19,P<0.001)。其中，试验组白细胞减少、嗜中性粒细胞减少、贫血、乏力、呕吐及腹泻等不良反应发生率高于对照组(P<0.05);2组便秘和头疼的发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 CDK4/6抑制剂联合非甾体芳香化酶抑制剂治疗可延长晚期乳腺癌患者的无进展生存期、提高客观缓解率和临床获益率，但该方案可能导致3～4级不良反应发生率升高。