目的：探究超声乳腺影像报告与数据系统(BI-RADS)分类联合超声弹性成像诊断乳腺良恶性病变的应用价值。方法：选取2018年3月—2024年7月上海市奉贤区妇幼保健所收治的120例乳腺肿块BI-RADS分类为3～5类患者为研究对象，所有患者均接受常规超声及超声弹性成像检查，以病理检查结果作为金标准，分析BI-RADS分类、超声弹性成像及其联合诊断乳腺良恶性病变的诊断效能，比较乳腺良恶性病变的超声特征及参数差异。结果：BI-RADS分类联合超声弹性成像诊断乳腺恶性病变的灵敏度为90.00%，特异度为93.33%，准确率为92.50%，Kappa=0.806，与金标准的一致性较高；BI-RADS分类联合超声弹性成像诊断的特异度、准确率高于单独诊断，差异有统计学意义(P<0.05)；两者单独诊断的特异度、准确率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；BI-RADS分类、超声弹性成像单独及联合诊断的灵敏度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；恶性病变的边缘光整、内部回声均匀占比及病灶的弹性最小值(Emin)均低于良性病变，后方回声衰减、钙化占比及弹性最大值(Emax)、平均值(Emean)、血流阻力指数(RI)均高于良性病变，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：BI-RADS分类联合超声弹性成像可有效提高对乳腺良恶性的诊断效能，且恶性病变患者存在显著的超声特征和参数变化，可为临床诊断提供参考。