胜出率法在脑血管病临床试验中的应用

田若冰, 胥芹, 周全, 田雪, 李欣亚, 郑曼琪, 王安心

首都医科大学学报 ›› 2025, Vol. 46 ›› Issue (02) : 191-196.

胜出率法在脑血管病临床试验中的应用

  • 田若冰, 胥芹, 周全, 田雪, 李欣亚, 郑曼琪, 王安心
作者信息 +
History +

摘要

目的 介绍胜出率法的概念和原理,并结合脑血管病临床试验的案例进行分析。方法 基于氯吡格雷联合阿司匹林用于急性非致残性脑血管事件高危人群-II研究,依据对预后影响的关键因素将结局事件依次定义为:(1) 90 d内死亡的时间;(2) 90 d内缺血性卒中复发的时间;(3) 90 d内中重度出血的时间。以氯吡格雷联合阿司匹林为参照组,采用胜出率法分析替格瑞洛联合阿司匹林的胜出率比值(winning ratio,Rw),Bootstrap法估计Rw的95%置信区间(confidence interval, CI),并与竞争风险模型计算的风险比(hazard ratio,HR)进行比较。结果 当仅考虑死亡事件时,胜出率法提示替格瑞洛组显著优于氯吡格雷组,Rw值为2.00 (95%CI:1.52~2.47),在逐步纳入缺血性卒中复发和中重度出血后,胜出率法计算所得的Rw值为1.29 (95%CI:1.25~1.57),Fine-Gray竞争风险回归模型所得HR值为0.78 (95%CI:0.65~0.95),两种方法均表明替格瑞洛组疗效优于氯吡格雷组。结论 胜出率法在分析具有复合终点的临床试验时,可以对多种结局变量划分优先顺序后进行分析,显示胜出率法的优势及其在脑血管病研究中的应用前景。

关键词

胜出率 / 脑血管病 / Cox比例风险回归 / 复合终点数据 / 临床试验

中图分类号

R743

引用本文

导出引用
田若冰, 胥芹, 周全, 田雪, 李欣亚, 郑曼琪, 王安心. 胜出率法在脑血管病临床试验中的应用. 首都医科大学学报. 2025, 46(02): 191-196

基金

北京市自然科学基金-海淀原始创新联合基金项目(L222123)

评论

Accesses

Citation

Detail

段落导航
相关文章

/