玉屏风散是历代医家常用的经典名方之一，由黄芪、白术、防风3味药组成，具有益气固表止汗之功效，主治表虚自汗症，现代药理学研究表明该方具有抗炎、抗菌、抗病毒、调节机体免疫功能、抗肿瘤等药理作用，临床常用于治疗消化系统、免疫系统、呼吸系统、皮肤科及儿科常见疾病。该文总结了近年来玉屏风散的化学成分、药理作用及临床应用的研究情况，并基于中药质量标志物（Q-marker）“五原则”——传递与溯源、特有性、有效性、复方配伍环境及可测性对玉屏风散的Q-marker进行预测分析，提示黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷、芒柄花素、芒柄花苷、升麻素、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、亥茅酚苷、白术内酯I可作为玉屏风散的Q-marker，后续可选择以上成分为指标对玉屏风散及其制剂进行全程质量把控和评价，并建立质量溯源体系。