目的 探讨国内外药物警戒研究热点和前沿领域，为我国开展药物警戒工作提供新的思路。方法 本研究采用CiteSpace 6.3.R1软件，对中国知网和Web of Science数据库中关于药物警戒的相关文献进行深入分析，对每年发文量、作者、国家、机构及关键词共现、聚类、突现等信息进行可视化分析。检索的时间范围是从建库开始直到2024年1月1日。结果 国内外发文量都呈增加态势，但是国外增加趋势更为显著；国与国之间合作比较密切；国内研究机构间合作较少。国外更加注重探索新型药物、新型疗法安全性评价，在药物警戒领域运用人工智能、大数据，逐渐提升了癌症化疗安全性的认知与关注；但现阶段国内更加关注临床试验阶段药物上市不良反应最小化和药物上市用药安全问题。结论 在药物警戒研究不断深入的情况下，我国药物警戒研究不能仅限于药物不良反应的监测与上报，而应更加重视药物警戒多方面研究工作，增强各类研究机构和各类学者间的沟通与协作，探索免疫检查抑制点、人工智能和大数据等技术与药物警戒间的联系，从而推动我国药物警戒体系不断完善和发展。