外泌体是多泡体与细胞质膜融合时释放的细胞外囊泡，含有蛋白质、脂质和核酸等.它以细胞外囊泡的形式运送货物，参与多种癌症过程（如侵袭和转移），被认为是液体活检的新兴靶标，其在细胞通讯、信号传导和免疫应答中发挥着重要的作用.质谱法已成为蛋白质组学研究领域不可或缺的一部分，外泌体的蛋白质组学分析是发现潜在癌症生物标志物的一种很有前途的方法.高分辨率分离、高效质谱分析和全蛋白质组数据库的最新进展都有助于患者样本中外泌体的成功分析.本文综合评述了外泌体的分离方法、蛋白质组学分析技术以及基于外泌体的蛋白质组学分析在临床疾病诊断的应用研究.最后，对外泌体分离和蛋白质组学面临的挑战及在临床应用中的前景进行了展望.