早期临床试验中基于贝叶斯模型的递进给药方案选择

朱子涵, 仲子航, 倪森淼, 王爽, 焦阳, 柏建岭, 于浩

中国卫生统计 ›› 2025, Vol. 42 ›› Issue (02) : 166-170+174.

早期临床试验中基于贝叶斯模型的递进给药方案选择

  • 朱子涵, 仲子航, 倪森淼, 王爽, 焦阳, 柏建岭, 于浩
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摘要

目的 探讨一种针对递进给药方案的贝叶斯logistic扩展回归模型(extending Bayesian logistic regression model, eBLRM),该模型可以通过考虑不同给药周期的累积毒性概率,来找到最大耐受剂量序列(maximum tolerated schedule, MTS)。方法 对贝叶斯logistic回归模型(Bayesian logistic regression model, BLRM)进行扩展,根据累积的患者数据得到最后一个周期的累积毒性概率的后验估计,从而进行剂量序列探索。结果 通过与现有的方法比较来评价eBLRM的表现。模拟结果表明,在低毒性场景下,eBLRM在正确选择MTS及分配患者真实MTS的比例方面表现更优或相当;而在高毒性场景下,eBLRM因安全性提前终止试验的比例较高,其性能表现略差于现有的方法。结论 eBLRM方法具有不错的表现性能,给递进给药方案提供了一种简单易懂的剂量探索方法。

关键词

临床试验 / 递进给药方案 / 贝叶斯模型

中图分类号

R195.1

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朱子涵, 仲子航, 倪森淼, 王爽, 焦阳, 柏建岭, 于浩. 早期临床试验中基于贝叶斯模型的递进给药方案选择. 中国卫生统计. 2025, 42(02): 166-170+174

基金

国家自然科学基金(82273738;82473734);国家自然科学基金青年科学基金(82404374); 江苏高校“青蓝工程”

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