目的 探究三维塑形材料在颅骨缺损修复中的有效性及安全性。方法 回顾性分析采用三维塑形材料进行颅骨修复术的100例患者的临床资料。按照是否发生修复材料出现植入物断裂或外露等并发症，分为无并发症组和并发症组。脑外伤患者预后评价采用格拉斯哥预后评分(GOS),脑出血患者预后评价采用改良Rankin评分(mRS)。所有患者均在2018年7月6日之前完成手术，入组后进行电话随访，收集患者对颅骨修复后外形和功能恢复的满意度。结果 100例患者中，12例(12.0%)发现并发症，主要发生在颅骨修复术后1年内(75.0%)。单因素分析发现糖尿病、颅骨切除术病因、修复材料种类和术中剥离颞肌与并发症的发生有关(P<0.05)。颅骨修复术显著改善患者近期和远期预后(P均<0.01)。患者对修复材料外形满意65.0%,基本满意31.0%,不满意4%;患者对颅骨修复手术后功能恢复非常满意48.0%,基本满意43.0%,不满意9.0%。结论 研究发现，三维塑形材料用于颅骨缺损修复手术有效性好，安全性高，但是修复材料相关并发症仍需引起临床重视。