目的 通过评估无创耳廓矫形器在治疗先天性耳廓畸形儿童中的疗效，探讨矫正效果的影响因素。方法 选取2020年6月—2023年8月在黄石市妇幼保健院接受EarWell耳廓矫形器治疗的先天性耳廓畸形患儿353例(490耳),根据开始治疗的日龄，患儿被分为3组：A组128例(202耳)≤7 d、B组123例(162耳)8～42 d和C组102例(126耳)43～90 d。比较3组患儿的临床疗效及并发症发生率。对患儿进行跟踪随访，根据患儿的预后效果将患儿分为预后良好组与预后不良组，通过Logistic回归分析探讨影响耳廓畸形患儿预后的影响因素。结果 A组患者的临床有效率高于B、C组(P<0.05);A组的不良反应发生率低于B、C组的不良反应发生率(P<0.05);随访结果显示283例患儿预后良好，70例患儿预后不良。两组患儿年龄、容貌耳长、耳廓畸形Max分型、外耳道闭锁分级比较差异具有统计学意义(P均<0.05);通过Logistic回归分析，结果显示，年龄与耳廓畸形Max分型是影响EarWell耳廓矫形器校正预后的因素。结论 矫形器治疗对先天性耳廓畸形具有显著的矫正效果。患儿年龄及耳廓畸形Max分型是影响预后的关键因素。