目的 评估晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者二线化疗联合免疫治疗与二线单一化疗的疗效及安全性。方法 选择2019年6月—2021年10月盐城市第一人民医院收治的经一线化疗后进展的NSCLC患者53例，其中接受二线单一化疗者30例(单一化疗组),接受二线化疗联合免疫治疗者23例(联合免疫组)。评估2组患者的疗效，计算客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),记录2组NSCLC患者在二线治疗中的不良反应。结果 联合治疗组中完全缓解(CR) 1例、部分缓解(PR)12例、稳定(SD)4例、进展(PD)6例，ORR为56.5%(13/23),DCR为73.9%(17/23);单一治疗组中CR 0例、PR 10例、SD 5例、PD 15例，ORR为33.3%(10/30),DCR为50.0%(15/30)。2组ORR和DCR比较，差异均无统计学意义(P=0.091和0.078)。单一化疗组和联合免疫组的中位PFS分别为5.5个月和7.0个月，差异有统计学意义(P=0.004),且肿瘤淋巴结转移(TNM)分期Ⅲ、Ⅳ期患者在联合免疫治疗中获益更多(P=0.010)。单一化疗组和联合免疫组的中位OS分别为10.0个月和11.0个月，差异有统计学意义(P=0.012),且程序性死亡蛋白配体1(PD-L1)阳性患者在联合免疫治疗中获益更多(P=0.038)。联合免疫组患者的不良反应发生率较单一化疗组未见明显增加(P>0.05)。结论 二线化疗联合免疫治疗后晚期NSCLC患者ORR和DCR与二线单一化疗相似，但远期疗效明显改善。