目的观察并分析高强度聚焦超声对中晚期肿瘤患者的疗效。方法应用FEP-BY02型高强度聚焦超声治疗347例中晚期肿瘤患者。根据患者身体状况、肿瘤特点及治疗顺应性等给予0.2～1.0 kW的发射功率,治疗后进行近期疗效及安全性的分析。结果 341例完成预期治疗方案,联合化疗69例,联合放疗57例。近期总有效率79.1%,临床受益率为86.2%。23例出现出血、胃肠麻痹及皮肤灼伤等并发症。结论术前评估患者肿瘤特征、适时调整治疗参数并联合其他治疗手段有助于提高近期疗效、减少并发症的产生。