目的 探讨西黄胶囊辅助治疗转移性结直肠癌的有效性与安全性及对免疫功能的影响。方法 回顾性分析112例转移性结直肠癌患者的临床资料，根据是否服用西黄胶囊将患者分为对照组（56例）和观察组（56例）,对两组患者的疗效、生活质量改善情况、毒副作用及免疫功能等进行分析比较。结果 治疗后，观察组在疾病控制率（DCR）和生活质量改善率方面均显著超越对照组，而癌胚抗原（CEA）水平及骨髓抑制、肝肾功能损害等不良事件的发生率则明显低于对照组；治疗后观察组患者外周血CD4⁺、 CD8⁺T细胞百分比、 CD8⁺/CD4⁺T细胞及血清高迁移率族蛋白B1（HMGB1）、白细胞介素2（IL-2）水平较治疗前均显著升高；亚组分析发现基线生存质量评分（KPS）≤80、 CD8⁺/CD4⁺T细胞比值高及HMGB1含量高的患者在观察组中的客观缓解率（ORR）显著升高，而KPS≤80、 CD8⁺/CD4⁺ T细胞比值低及CEA、 IL-2含量高的IVB期患者在观察组中具有更显著的DCR。结论 西黄胶囊辅助治疗对晚期结直肠癌具有显著的临床效果，有助于提升患者的生活质量，减轻化疗毒副作用，改善患者免疫功能状态，尤其是对于肿瘤负荷较大的患者获益更为显著，值得临床推广应用。