目的 探讨木丹颗粒联合己酮可可碱治疗2型糖尿病(T2DM)合并早期肾脏病的临床效果，并分析其对Toll样受体4(TLR4)/核转录因子-κB(NF-κB)信号通路的影响。方法 选取2022年5月—2023年10月湖南省第二人民医院收治的164例T2DM合并早期肾脏病患者为研究对象，采用随机数字表法按照1∶1配对原则将其分为观察组(n=82)、对照组(n=82)。对照组接受己酮可可碱治疗，观察组接受木丹颗粒联合己酮可可碱治疗。比较2组临床疗效以及治疗前后肾功能指标[血肌酐(SCr)、尿素氮、尿白蛋白肌酐比值(UACR)]、TLR4/NF-κB信号通路指标(TLR4、MyD88、NF-κB mRNA)、炎症与氧化应激指标[C反应蛋白(CRP)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-PX)、丙二醛(MDA)、总抗氧化能力(TAC)及转化生长因子β1(TGF-β1)]变化。结果 观察组治疗总有效率为97.56%,高于对照组的89.02%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗6、12周时，2组SCr、尿素氮、UACR水平较治疗前下降，且观察组以上指标水平均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗6、12周时，2组TLR4、MyD88、NF-κB mRNA水平较治疗前下降，且观察组以上指标水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗6、12周时，2组GSH-PX、TAC水平较治疗前升高，CRP、MDA、TGF-β1水平较治疗前下降，且观察组GSH-PX、TAC水平高于对照组，CRP、MDA水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 木丹颗粒联合己酮可可碱治疗T2DM合并早期肾脏病可一定程度改善肾功能，调节TLR4/NF-κB信号通路，减轻炎症与氧化应激反应，有利于控制病情。