目的 观察解郁复胃散对功能性消化不良(FD)患者的疗效。方法 将海安市中医院门诊66例慢性FD(肝胃不和型)患者随机分为2组，每组33例。对照组应用多潘立酮治疗，治疗组应用解郁复胃散治疗。比较2组总有效率、中医证候积分以及血清5-羟色胺(5-HT)、P物质(SP)、胃泌素(GAS)、胃动素(MTL)水平和不良反应发生率。募集2组治疗后志愿者(对照组为14例，治疗组为13例)接受门诊胃镜检查并获取活检组织，进行组织病理及GAS、MTL的免疫组化分析。结果 治疗组总有效率为90.91%,高于对照组的69.70%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，治疗组两胁串通、胃脘痞满、上腹不适、嗳气、烧心反酸、急躁易怒症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗后，2组血清5-HT、SP水平下降，MTL、GAS水平升高，且治疗组血清5-HT、SP水平低于对照组，MTL、GAS水平高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。治疗组不良反应发生率为6.06%(2/33),对照组不良反应发生率为9.09%(3/33),差异无统计学意义(P>0.05)。活检组织苏木精-伊红(HE)染色显示2组病理无显著差异，免疫组化结果提示治疗组的GAS、MTL表达较对照组增加。结论 解郁复胃散对肝胃不和型FD的疗效优于多潘立酮，其机制可能与干预脑-肠互动有关。