
避光型聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P的溶出性质研究
崔萍, 曹庆丰, 丁逸梅
避光型聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P的溶出性质研究
Study on the Migration Properties of Ultraviolet Absorbent UV-P in Light-Resistant TPU Infusion Device
文章建立了避光型热塑性聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P迁移量的高效液相色谱检测方法,对一次性使用聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P的溶出性质进行研究。以6种不同类型的注射液模拟临床使用条件,经聚氨酯输液器输注后进高效液相色谱仪进行分析。采用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相,339 nm为检测波长。结果表明:UV-P在0.061 4~1.638 0 mg/L质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),各输液平均加标回收率均在97.51%~101.10%,相对标准偏差(RSD)小于2%,信噪比大于3,检测下限为0.020 48 mg/L。文章建立的方法灵敏度高、重复性好,适合对聚氨酯输液器中UV-P的溶出量进行检测。
This paper established a high performance liquid chromatography (HPLC) method for the determination of ultraviolet absorber UV-P in an light resistant thermoplastic polyurethane infusion device, and to carry out the research on the dissolution of ultraviolet absorber UV-P from disposable TPU infusion device. Six different types of injections were used to simulate the clinical application conditions, and after infusion with a light resistant TPU infusion device, they were analyzed by high-performance liquid chromatography. Kromasil C18 column was adopted, the mobile phase consisted of methanol-water (90∶10), the detection wavelength was 339 nm. The resuls show that calibration curves of UV-P are linear over the range of 0.061 4~1.638 0 mg/L (r=0.999 9), the average recoveries are both betwen 97.91% and 101.10%, the relative standard deviation is less than 2%, the signal-to-noise ratio is greater than 3, and the values of quantitation limit is 0.020 48 mg/L.The method is sensitive and good repeatability, which is suitable for the detection of UV-P dissolution in TPU infusion device.
避光型聚氨酯输液器 / 紫外线吸收剂UV-P / 溶出 / 高效液相色谱法
Light-resistant thermoplastic polyurethane infusion device / Ultraviolet absorber UV-P / Dissolving out / HPLC
O657.72
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