目的 探索“消瘿方”凝胶联合优甲乐对桥本甲状腺炎合并甲状腺功能减退患者临床疗效及安全性。方法纳入2022年3月—2022年10月上海中医药大学附属市中医医院外三科收治的90例桥本甲状腺炎合并甲状腺功能减退患者，按照1∶1比例随机分为治外用“消瘿方”+口服优甲乐组（观察组，45例），外用安慰剂（“消瘿方”的10%）+口服优甲乐组（对照组，45例）。连续治疗60 d后，对比治疗前后甲状腺激素、甲状腺大小、细胞因子、优甲乐剂量、临床症状来分析临床疗效，通过不良反应发生情况评估安全性。结果 （1）与治疗前相比，两组治疗后血清FT3、TSH、TGAb、TPOAb均得到明显改善；治疗30 d后，观察组改善FT4、TSH、TPOAb优于对照组，P<0.05，差异均有统计学意义；治疗60 d后，观察组改善FT3、TSH、TPOAb、TGAb优于对照组，P<0.05，差异均有统计学意义。（2）与治疗前相比，治疗后两组甲状腺体积均减小；治疗60 d后观察组结节体积（32.24±1.27）mm³小于对照组（41.04±2.99）mm³,P<0.01。（3）与治疗前相比，治疗后两组均可下调IL-1β和IL-6的表达，P<0.05，差异有统计学意义；治疗60 d后，观察组（2.82±0.44）pg/mL IL-6低于对照组（3.16±0.43）pg/mL,P<0.01，差异有统计学意义。（4）与治疗前相比，治疗后两组优甲乐使用剂量均减小；治疗60 d后观察组（59.95±2.95）μg低于对照组（70.07±2.34）μg,P<0.01。（5）治疗60 d后两组中医临床证候积分均减小；治疗60 d后观察组（5.31±0.73）分低于对照组（6.49±0.66）分，P<0.01。（6）对照组局部不良反应发生率为8.89%。结论 外用“消瘿方”凝胶联合优甲乐在桥本甲状腺炎合并甲状腺功能减退患者中的疗效是确切的、安全的。