目的 评价高位肛瘘分次虚实高挂术治疗高位肛瘘的临床疗效。方法 两组患者采用随机单盲设计，试验组给予高位肛瘘分次虚实高挂术，对照组给予经典高位肛瘘挂线术，术前对两组患者肛管直肠测压作为基线资料对比。主要评价指标为临床疗效、术后疼痛评分、Wexner肛门失禁评分、创面愈合时间、肛管直肠测压、肛门括约肌维度变化；次要评价指标为挂线脱落时间、术后出血、尿潴留、排便情况及创面感染情况。结果 (1)临床疗效及脱线时间：试验组治愈30例（75%），好转10例（25%），无效0例；对照组治愈30例（71.4%），好转12例（28.6%），无效0例，P=0.717，两组差异无统计学意义；试验组皮筋脱落时间为（12.5±3.58）d，对照组为（9.55±3.13）d,P<0.05；试验组患者痊愈时间（37.3±7.67）d，对照组痊愈时间（41.52±8.52）d，两组差异有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组。(2)安全性评价：两组肛管直肠测压比较，肛管静息压、肛管最大收缩压、肛管最长收缩时间、肛管舒张压、咳嗽反射肛管收缩压手术前后对比，差异有统计学意义（P<0.05），直肠静息压及肛管长度手术前后对比差异无统计学意义（P>0.05）；试验组与对照组术后肛管静息压、咳嗽反射肛管收缩压改变比较，差异有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组，直肠静息压、肛管长度、肛管最大收缩压、肛管最长收缩时间、肛管舒张压改变比较，差异无统计学意义（P>0.05）。(3)术后症状：两组患者术后出血、尿潴留发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）；术后第1、7天试验组疼痛评分（VAS）优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），第3、14天两组VAS评分比较差异无统计学意义（P>0.05）。排便情况术后第3、7天两组比较差异有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组。肛门坠胀情况术后第30天两组比较差异有统计学意义（P<0.05），试验组优于对照组。结论 该研究验证了基于括约肌功能保护的高位肛瘘分次虚实高挂术治疗高位肛瘘安全性优于高位肛瘘一次性挂线术，术后疼痛、排便等情况发生率低于高位肛瘘一次性挂线术。两组远期疗效及治愈率无明显差异。