基于D-最优混料设计优选益气固表速溶散处方及评价

辛二旦, 于小刚, 李东辉, 杨新荣, 燕玉奎, 靳子明, 杨锡仓, 张兆芳

辽宁中医药大学学报 ›› 2024, Vol. 26 ›› Issue (05) : 37-42. DOI: 10.13194/j.issn.1673-842x.2024.05.007

基于D-最优混料设计优选益气固表速溶散处方及评价

  • 辛二旦, 于小刚, 李东辉, 杨新荣, 燕玉奎, 靳子明, 杨锡仓, 张兆芳
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摘要

目的 综合中药粉体改性技术、矫味技术和原料药前处理技术制备益气固表速溶散,并进行处方优选及评价,解决儿童给药困难的问题。方法 在单因素实验的基础上,以流出速度、休止角、吸湿率、粒径分布宽度为评价指标,采用D-最优混料设计优选益气固表速溶散的最佳处方,并通过物理指纹图谱、粉体学性质、口感评价和红外光谱等方法对益气固表速溶散及传统散剂进行评价。结果 益气固表速溶散的最佳处方为药辅比5∶1,混料蔗糖-饴糖-柠檬酸比12∶12∶1;3批样品物理指纹图谱相似度均大于0.997,表明3批速溶散的物理质量一致;速溶散和传统散之间的相似度仅为0.129,表明其粉体学性质差异较大,其物理属性有所差异;益气固表速溶散与普通散的粉体学性质及口感存在差异,且速溶散优于传统散;两种散剂的红外光谱基本一致,表明其化学成分结构未发生明显变化。结论 益气固表速溶散研制开发能更好地提高儿童用药依从性,为中医临床提供“良药可口”的新选择。

关键词

益气固表速溶散 / D-最优混料设计 / 物理指纹图谱 / 口感评价 / 红外光谱

中图分类号

R283.6

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辛二旦, 于小刚, 李东辉, 杨新荣, 燕玉奎, 靳子明, 杨锡仓, 张兆芳. 基于D-最优混料设计优选益气固表速溶散处方及评价. 辽宁中医药大学学报. 2024, 26(05): 37-42 https://doi.org/10.13194/j.issn.1673-842x.2024.05.007

基金

国家自然科学基金项目(82360944); 国家中医药管理局中药炮制技术传承基地建设项目(国中医药规财发[2015]21号); 甘肃省科技厅科技重大专项-中医药产业创新联合体项目(22ZD6FA021-4); 甘肃省中医药研究中心专项开放课题(zyzx-2020-zx25); 杨锡仓全国名老中医药专家传承工作室项目(国中医药人教函[2022]75号); 甘肃中医药大学附属医院科研及技术创新基金项目(gzfy-2021-09)

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