目的 研究养阴解毒方联合安罗替尼治疗晚期非小细胞癌(NSCLC)患者，探索养阴解毒方联合安罗替尼在晚期NSCLC人群中的有效性和安全性。方法 采用前瞻性队列研究方法录入116例患者，分为观察组(养阴解毒方联合安罗替尼)58例、对照组(单纯安罗替尼)58例，记录患者的一般资料，观察两组患者的PFS、实体瘤客观疗效、中医证候积分、卡氏生存质量评分(KPS)、不良反应等，使用SPSS 22.0统计软件对研究数据进行统计学分析。结果观察组的无进展生存期(PFS)为7.6个月，对照组PFS为5.4个月，差异无统计学意义(P>0.05)；观察组客观缓解率(ORR)为6.9%，疾病控制率(DCR)为89.7%，对照组ORR为5.2%,DCR为84.5%，组间比较无统计学意义(P>0.05)；在改善痰中带血、神疲乏力、自汗盗汗、口干咽燥等中医证候方面，观察组有效率更高，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后观察组KPS评分有效率较对照组更高，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组乏力、口腔溃疡发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；其他不良反应比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 养阴解毒方联合安罗替尼治疗方案相较于单纯安罗替尼治疗方案，可延长肿瘤患者PFS，有效改善晚期NSCLC患者临床症状，降低不良反应发生率，并提高患者生存质量。