目的 采用临床真实世界研究方法，对柴胡加龙骨牡蛎汤在治疗情志相关性失眠方面的临床治疗效果进行观察和评估。方法 通过选择热郁少阳型情志相关性失眠患者171例，并根据他们的用药意向将其分为治疗组96例和对照组75例。对照组根据临床诊疗指南并与患者意愿相结合，予以相应的西药治疗，而治疗组则采用柴胡加龙骨牡蛎汤进行治疗，两组的治疗周期均为12周。评估了两组的治疗效果，并观察其治疗前后PSQI、HAMD-24、HAMA和中医证候评分的变化，以及不良反应的发生率。结果 治疗组的总有效率为92.0%、愈显率为56.0%，而对照组的相应比率分别为90.0%、36.0%，治疗组愈显率明显高于对照组（P<0.05）。经过治疗，治疗组的PSQI、HAMD、HAMA评分较对明显低于对照组（P<0.05、P<0.01）。在治疗组中，中医证候的总有效率达到了96.0%，愈显率为30.0%；而对照组的相应数据为84.0%和14.0%(P<0.05)；经过治疗后，治疗组的中医证候评分显著低于对照组（P<0.01），并且在改善心烦、紧张、寒热不调、胸满闷、纳差等躯体症状方面，治疗组表现得比对照组更为出色（P<0.05、P<0.01）。与对照组相比，治疗组的不良反应发生率显著降低（P<0.05）。结论 柴胡加龙骨牡蛎汤在治疗情志相关性失眠方面具有明确的疗效，并能有效减轻抑郁和焦虑的程度，同时也可以改善热郁少阳证候，其用药安全性高。