目的 探讨生骨再造丸治疗早期激素性股骨头坏死（SONFH）的可能作用靶点，验证生骨再造丸治疗早期SONFH的临床疗效。方法 实验以雄性SD大鼠为研究对象，随机抽取15只大鼠作为空白对照组（NC组），实验组75只采用脂多糖联合糖皮质激素（GC）肌肉注射建立早期SONFH大鼠模型。从中随机抽取8只大鼠采用空气栓塞法处死并取出双侧股骨头标本制作病理切片，证实早期SONFH造模成功，然后进行分组。将剩余的SONFH大鼠模型按照随机数字表法分为5组：激素模型组（Model组）11只，生骨再造丸高剂量组（SGZZ-H组）、生骨再造丸中剂量组（SGZZ-M组）、生骨再造丸低剂量组（SGZZ-L组）各10只，阳性对照组（JGSW组）11只。按照预先的实验设计进行药物灌胃治疗，灌胃期间密切观察并记录各组SD大鼠一般情况的变化，直至给药第8周末治疗结束后2 h，各组大鼠称重、取血，离心后分离血清并在-20℃保存。采用空气栓塞法处死大鼠，无菌条件下用手术剪及手术刀取出双侧的股骨头标本，剔除软骨，生理盐水漂洗，滤纸拭干，称重完成后左侧股骨头标本迅速放入液氮中速冻过夜后转移至-80℃冰箱保存，采用ELISA法检测大鼠血清相关炎性细胞因子（IL-1β、IL-6、TNF-α）、血清碱性磷酸酶（ALP）、血清钙（S-Ca）、血清磷（S-P）、骨钙素（BGP）、降钙素（CT）、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）等骨代谢相关指标的含量。结果 （1）大鼠行为学观察：经生骨再造丸灌胃治疗至第8周末，SGZZ-H组、SGZZ-M组、SGZZ-L组与JGSW组较Model组精神状况、活动量、饮食饮水、后肢肌力及跛行状况均有不同程度改善，其中以SGZZ-H组和JGSW组症状改善更加明显，但较NC组未恢复正常。（2）股骨头标本形态学观察：Model组股骨头明显出现皲裂、缺损且血运较差，有骨质疏松、坏死的表现，SGZZ-H组、SGZZ-M组、SGZZ-L组与JGSW组较Model组均有不同程度改观。（3）ELISA试验检测血清IL-1β、IL-6、TNF-α、ALP、S-Ca、S-P、BGP、CT和TRACP指标水平：Model组大鼠血清IL-1β、IL-6、TNF-α、ALP、CT和TRACP表达水平相对NC组均明显升高（P<0.001）,Model组大鼠血清S-Ca、S-P和BGP表达水平相对NC组均明显下降（P<0.001），且各治疗组大鼠血清IL-1β、IL-6、TNF-α、S-Ca、S-P、BGP、ALP、CT和TRACP表达水平相对Model组均有不同程度改善，其中以SGZZ-H组、SGZZ-M组及JGSW组大鼠血清IL-1β、IL-6、TNF-α、ALP、CT和TRACP表达水平降低最为明显（P<0.01）,SGZZ-H组及JGSW组大鼠血清S-Ca、S-P、BGP表达水平升高最为明显（P<0.001）。SGZZ-H组与JGSW组大鼠血清IL-1β、IL-6、TNF-α、S-Ca、S-P、BGP、ALP、CT和TRACP表达水平比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 （1）该实验证明采用脂多糖联合GC肌肉注射可以成功诱导SD大鼠早期SONFH的发生。（2）生骨再造丸可通过抑制IL-1β、IL-6、TNF-α、ALP、CT和TRACP的表达，促进S-Ca、S-P和BGP的表达，改善骨代谢，防治早期SONFH。