目的 通过随机、阳性对照、多中心方案，观察不同剂量蒲地蓝消炎口服液治疗成人急性咽炎/扁桃体炎（非细菌感染）的有效性和安全性。方法 依据研究方案4家中心共纳入受试者402例，采用以中心为分层的区组随机方法，将受试者分为10 mL剂量组（蒲地蓝消炎口服液）、20 mL剂量组（蒲地蓝消炎口服液）和对照组（双黄连口服液），治疗7 d，观察治疗前后3组受试者的咽痛总有效率、咽痛起效时间及消失时间、咽痛视觉模拟评分（visual analogue scale,VAS）、疾病痊愈率等疗效指标，同时进行安全性分析及卫生经济学分析，采用SPSS 25.0软件对研究结果数据进行统计学分析。结果 临床疗效评价中，蒲地蓝消炎口服液20 mL剂量组和10 mL剂量组均优于对照组，20 mL剂量组优于10 mL剂量组；蒲地蓝消炎口服液具有较好的安全性；蒲地蓝消炎口服液卫生经济学评价结果提示对照组相对于10 mL剂量组为“劣势方案”，20 mL剂量组与10 mL剂量组比较，其增加的成本完全值得。结论 蒲地蓝消炎口服液治疗急性咽炎/扁桃体炎（非细菌感染）临床疗效确切且安全性较好，其中20 mL剂量组优势明显。