目的 探讨补脾养心方改善睡眠作用及可能机制，并初步考察其安全性。方法 采用补脾养心方低（1.5 g/kg）、中（3 g/kg）、高（6 g/kg）剂量和阳性对照人参归脾丸（5 g/kg）每天进行小鼠灌胃，记录小鼠体质量变化，30 d后检测各组小鼠胸腺、脾脏指数和血清中谷丙转氨酶（alanine transaminase,ALT）、碱性磷酸酶（alkaline phosphatase,ALP）、谷草转氨酶（aspartate Transaminase,AST）、乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase,LDH）和肌酸激酶（creatine phosphokinase,CK）含量，HE染色法分析肝、脑组织病理变化，并通过四项睡眠实验观察小鼠睡眠改变。结果 与空白对照组相比，补脾养心方未引起小鼠直接睡眠，但可延长戊巴比妥钠睡眠时间、缩短巴比妥钠睡眠潜伏期实验、降低戊巴比妥钠阈下剂量（P<0.05）；给药各组小鼠体质量明显增加，胸腺、脾脏指数升高，血清CK、LDH含量下降，脑组织和肝脏组织未发现明显病理改变。结论 实验表明补脾养心方具有改善睡眠的功效，其机制可能与调控炎症因子和睡眠-觉醒周期有关，且安全性较好。