目的 观察清幽健胃汤联合铋剂四联疗法治疗脾虚湿热型幽门螺杆菌（Hp）相关性胃炎的临床疗效及安全性，为临床治疗Hp相关性胃炎提供科学方法。方法 选取2022年1月—2022年12月就诊于黑龙江中医药大学附属第四医院的脾虚湿热型Hp相关性胃炎患者80例作为研究对象，按随机数字表法分为对照组（40例）和试验组（40例），对照组给予铋剂四联疗法，选用雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素、胶体果胶铋，口服；试验组在对照组治疗基础上选用清幽健胃汤联合治疗，每日1剂，口服。两组患者治疗周期均为2周。比较两组患者治疗前后的临床疗效、中医症状积分、Hp根除率、Hp复发率以及药物不良反应发生率。结果 治疗后，试验组的总有效率为92.31%(36/39)，显著高于对照组的76.92%(30/39)，差异具有统计学意义（P<0.01）；试验组治疗后除身体困重外的其他中医症状单项积分及总积分降低幅度均明显大于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；在药物不良反应方面，对照组主要是腹泻、胃脘痛、呕吐、口干和口苦，而试验组主要是呕吐。试验组和对照组的总不良反应率分别为2.56%和23.8%，差异有统计学意义（P<0.05）；此外，试验组Hp清除率（94.87%）明显高于对照组（89.74%），治疗后试验组复发率（2.70%）显著低于对照组（11.43%），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 清幽健胃汤联合铋剂四联疗法治疗Hp相关性胃炎（脾虚湿热证）患者的临床效果显著，其能有效改善各项中医临床症状，提高临床有效率，且能大幅度降低不良反应发生的风险。