目的：分析广西地区严重药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生规律和危险因素，为促进临床药物警戒和安全合理用药提供参考。方法:收集2017年1月至2019年12月广西地区上报至国家药品不良反应监测系统的严重ADR/ADE报告，并对性别、年龄、怀疑药品、严重ADR/ADE名称进行帕累托法分析。结果：2017年1月至2019年12月上报严重ADR/ADE共19 922例，涉及男性9 473例（47.55%），女性10 449例（52.45%）,51～70岁患者发生严重ADR/ADE的比例较高（40.37%）。药品种类主要影响因素为抗肿瘤药（14 196例，47.40%）、抗感染药物（6 899例，23.04%）、中枢神经系统药物（2 504例，8.36%）。主要累及系统/器官为血液系统（10 495例，32.42%）、全身（6 952例，21.52%）、皮肤及附件系统（5 206例，16.10%）、呼吸系统（2 519例，7.78%）。结论：广西地区51～70岁患者严重ADR/ADE发生率高，应加强老年患者的用药监护，尤其是在使用抗肿瘤药、抗感染药物、中枢神经系统药物时应加强用药前评估、疗效监护和不良反应监护，重点监护患者是否发生血液系统、全身、皮肤及附件系统、呼吸系统等的不良反应，充分发挥临床药师在不良反应管理中的作用，减少严重ADR/ADE发生。