目的：探讨乳腺癌患者循环外泌体miR-9与组织E-钙黏连蛋白（E-cadherin）表达及腋窝淋巴结（ALN）转移的关系。方法：回顾性分析2018年1月至2021年12月本院收治的169例原发性乳腺癌患者的临床资料，选取同期在本院体检中心进行体检的健康志愿者150例作为对照组。采用免疫组化法检测乳腺癌组织E-cadherin表达。提取并纯化血清外泌体，采用RTqPCR法检测循环外泌体miR-9表达水平。采用多因素Logistic回归分析方法分析影响乳腺癌患者ALN转移的危险因素。结果：乳腺癌患者血清外泌体miR-9表达水平显著高于对照组（P<0.05）。E-cadherin表达阳性患者血清外泌体miR-9表达水平低于E-cadherin表达阴性患者（P<0.05）。有ALN转移患者血清外泌体miR-9表达水平高于无ALN转移患者（P<0.05）。AJCC临床分期Ⅲ～Ⅳ期、淋巴管侵犯、血清外泌体miR-9表达水平升高为乳腺癌患者ALN转移的独立危险因素（均P<0.05）。受试者工作特征（ROC）曲线显示，循环外泌体miR-9预测乳腺癌患者ALN转移的ROC曲线下面积为0.859(95%CI:0.805～0.913)，灵敏度为75.5%，特异度为81.3%。结论：乳腺癌患者血清外泌体miR-9高表达与组织E-cadherin表达降低有关，检测血清外泌体miR-9表达可能有助于术前诊断ALN转移。