目的 探讨丹栀逍遥片治疗抗精神病药物所致月经紊乱的临床效果及其安全性，分析月经紊乱与血清泌乳素（Prolactin,PRL）水平的关系。方法 纳入符合DSM-5诊断标准的70例稳定期精神分裂症女性患者，且近三个月有明显的月经紊乱，按随机数字表法分为试验组45例（37例完成）、对照组45例（40例完成）。两组患者分别在基线期以及治疗3月后完成血常规、生化、血清PRL、阳性与阴性症状量表（Positive and Negative Syndrome Scale,PANSS）及月经状况评估。结果 两组患者基线时在月经状况、血清PRL水平及月经状况评估方面的差异无统计学意义（P>0.05）。治疗3月后，试验组患者月经恢复的有效率（62.2%）与对照组（7.5%）相比差异有统计学意义（P<0.05）；试验组患者血清PRL水平明显低于对照组及干预组，差异有统计学意义（P<0.05）。血清PRL水平与月经有无恢复呈明显的正相关（P=0.001）。血清PRL水平预测抗精神病药物所致月经紊乱患者月经恢复情况的曲线下面积为0.786（95%CI为0.681-0.891,P<0.05），血清PRL水平为53.875μg.L^-1时其预测抗精神病药物所致月经紊乱是否恢复的敏感度为73.1%，特异度为76.5%，其约登指数为0.496。干预3月后，试验组患者血清胆固醇（Cholesterol,CHO）、低密度脂蛋白胆固醇（Low density lipoprotein cholesterol,LDL-C）及PANSS量表评分水平与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；干预后，试验组患者血清CHO、LDL-C、尿酸（Uric acid,UA）和PANSS评分与基线相比差异均存在统计学意义（P<0.05）。结论 丹栀逍遥片能改善抗精神病药物所致月经紊乱，且无不良反应，而血清PRL水平可预测其月经状况。