婴儿癫痫性痉挛综合征临床试验评价指标的研究进展

解怡涵, 梅思颖, 张喜莲

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中国中西医结合儿科学 ›› 2025, Vol. 17 ›› Issue (03) : 221-225. DOI: 10.20274/j.cnki.issn.1674-3865.2025.03.006

婴儿癫痫性痉挛综合征临床试验评价指标的研究进展

  • 解怡涵, 梅思颖, 张喜莲
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摘要

婴儿癫痫性痉挛综合征(IESS)是一种早发性癫痫性脑病,其临床治疗效果欠佳、预后不良,对IESS治疗方案的探索和优化仍是目前的研究热点。近年来有关治疗IESS的临床试验不断开展,本研究查阅文献,对相关评价指标进行了归纳总结:对于疗效评价,痉挛发作情况是最基本和直接的指标,部分研究会联合脑电图改变综合分析;关于脑电图评价,Krammer评分、波幅负荷和癫痫样放电评分系统(BASED)是评估高度失律程度的常用工具,此外部分脑电图生物标志物有望成为更具标准化的评价指标;远期随访需关注患儿的神经运动发育、发作复发率等,其中神经运动发育情况可选用Gesell量表、Bayley量表、Griffiths量表等进行评价;手术后的远期疗效评价最常使用Engel分级量表和国际抗癫痫联盟(ILAE)分级量表;安全性评价以检测相应指标、报告不良事件和统计不良反应发生率为主;中医药治疗IESS具有一定的优势和潜力,但临床试验稀缺,应进一步发掘中医药特色指标。

关键词

婴儿癫痫性痉挛综合征 / 评价指标 / 临床试验 / 儿童

中图分类号

R742.1

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解怡涵, 梅思颖, 张喜莲. 婴儿癫痫性痉挛综合征临床试验评价指标的研究进展. 中国中西医结合儿科学. 2025, 17(03): 221-225 https://doi.org/10.20274/j.cnki.issn.1674-3865.2025.03.006

基金

国家自然科学基金面上项目(82174434); 第五批全国中医临床优秀人才研修项目(国中医药办人教函[2021]271号)

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