目的 探讨失效模式与影响分析（FMEA）在软式内镜清洗消毒医院感染控制中的应用效果。方法 选取2020年10月-2021年10月于该院内镜中心进行清洗消毒的内镜作为对照组，运用FMEA对软式内镜清洗消毒全流程进行管理，选取2021年11月-2022年11月优化干预后进行清洗消毒的内镜作为试验组，比较两组主要失效模式的风险优先系数（RPN）、内镜消毒、医用压缩空气、漂洗用水微生物监测结果和消毒合格率。结果 FMEA优化后，6项主要失效模式RPN值明显下降，胃镜和肠镜微生物监测合格率分别由88.03%和73.08%提高至97.44%和96.15%，漂洗用水和医用压缩空气微生物监测合格率分别由30.00%和65.00%提高至95.00%和95.00%，优化前后比较，差异均有统计学意义（P <0.05）。结论 漂洗用水和医用压缩空气的监测、同质化规范培训和完善配套的清洗耗材，是内镜清洗消毒管理中的高风险环节，应加强流程监管，实施FMEA，对提高内镜清洗消毒合格率起重要作用。