目的 分析程序性死亡受体-1/程序性死亡受体-配体1(PD-1/PD-L1)抑制剂联合不同方案抗癌治疗的相关不良事件(TRAE)发生率及其严重程度分级。方法 回顾性选取以PD-1/PD-L1抑制剂为基础治疗方案的肿瘤患者356例为研究对象。统计PD-1/PD-L1抑制剂联合不同方案抗癌的不良反应发生情况。结果 PD-1/PD-L1抑制剂联合不同抗癌方案的356例患者发生TRAE 332例次，其中疲乏、胃肠道不良反应占比最高，分别为31.93%(106/332)、20.78%(69/332)。皮肤相关不良反应(3～12周)、胃肠道不良反应(5～10周)先出现；发热(10～30周)、肺炎(12～32周)出现时间较晚，观察时间跨度最大。PD-1/PD-L1抑制剂联合细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的总TRAE发生率最低(85.71%, 36/42),联合含铂双药化疗的总TRAE发生率最高(96.88%, 155/160)。PD-1/PD-L1抑制剂联合放疗的3～5级TRAE发生率最低(10.53%, 6/57),联合血管内皮生长因子/血管内皮生长因子受体(VEGF/VEGFR)靶向药的3～5级TRAE发生率最高(44.64%, 25/56)。不同肿瘤间的TRAE发生率及严重程度分级比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 不同抗癌方案联合PD-1/PD-L1抑制剂时，TRAE总体发生率较高，其中联合CTLA-4的TRAE发生率相对最低，联合放疗的TRAE的症状相对较轻。