通窍鼻炎片HPLC指纹图谱研究及多指标成分定量分析

杨艳, 杨立, 杜娟

山西医科大学学报 ›› 2024, Vol. 55 ›› Issue (05) : 638-643. DOI: 10.13753/j.issn.1007-6611.2024.05.014

通窍鼻炎片HPLC指纹图谱研究及多指标成分定量分析

  • 杨艳, 杨立, 杜娟
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目的 建立通窍鼻炎片(Tongqiao Biyan tablets, TBT)的HPLC指纹图谱及对升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、欧前胡素、异欧前胡素、白术内酯Ⅰ6个指标成分的定量分析方法。方法 采用AlltimaTM C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以乙腈-0.2%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长254 nm。利用中药色谱指纹图谱相似度评价系统建立TBT对照指纹图谱,并进行相似度评价。同时对通窍鼻炎片中升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、欧前胡素、异欧前胡素及白术内酯Ⅰ6个指标成分进行含量测定。结果 建立的TBT对照指纹图谱中,共匹配出10个共有峰,通过对照品指认了其中6个指标成分:升麻素苷(1号峰)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷(2号峰)、5-O-甲基维斯阿米醇苷(4号峰)、欧前胡素(7号峰)、异欧前胡素(8号峰)和白术内酯Ⅰ(10号峰),相似度介于0.991~0.998。上述6个成分分别在0.051~0.605 4μg(R2=0.999 2)、0.008 2~0.327 3μg(R2=0.999 3)、0.014 3~0.570 3μg(R2=1.000 0)、0.030 7~1.228 8μg(R2=1.000 0)、0.014 7~0.589 7μg(R2=1.000 0)、0.002 3~0.091 8μg(R2=1.000 0)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为96.4%~102.2%,RSD均小于3.0%(n=9),精密度、稳定性、重复性试验RSD均小于3.0%。结论 所建立的HPLC指纹图谱及含量测定方法稳定、可控,适用于通窍鼻炎片的质量控制。

关键词

通窍鼻炎片 / 高效液相色谱法 / 指纹图谱 / 多指标定量分析 / 质量控制

中图分类号

R286.0 / O657.72

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杨艳, 杨立, 杜娟. 通窍鼻炎片HPLC指纹图谱研究及多指标成分定量分析. 山西医科大学学报. 2024, 55(05): 638-643 https://doi.org/10.13753/j.issn.1007-6611.2024.05.014

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