目的 系统评价康复新液联合单磷酸阿糖腺苷治疗小儿疱疹性口腔炎的安全性和有效性。方法 检索各数据库中康复新液联合单磷酸阿糖腺苷治疗小儿疱疹性口腔炎的随机对照试验（RCTs），使用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入12篇RCTs，样本量1 094例。Meta分析显示，康复新液联合单磷酸阿糖腺苷可显著提高小儿疱疹性口腔炎临床总有效率[RR=1.21,95%CI(1.16,1.28),P <0.000 01]。与单磷酸阿糖腺苷常规抗病毒治疗组相比，康复新液组不良事件发生率更低[RR=0.26,95%CI(0.14,0.51),P <0.000 01]。此外，康复新液组还能有效缩短疱疹消失（皮损愈合）时间、疼痛消失时间、退热时间、流涎消失时间、恢复饮食时间（P <0.05），在促进淋巴细胞（CD3+、CD4+、CD8+和CD4+/CD8+）、血清学水平（CRP、TNF-α、WBC、IL-10、VEGF、EGF及IL-6）恢复上有优势（P <0.05）。结论 康复新液联合单磷酸阿糖腺苷治疗小儿疱疹性口腔炎有较好的疗效和安全性，对于缩短小儿疱疹性口腔炎的症状恢复时间、改善淋巴细胞和血清学水平指标上有优势。