目的 挖掘和分析阿奇霉素的不良事件（ADE）信号，发现阿奇霉素临床真实应用中容易出现的不良事件及可疑不良反应。方法 采用OpenVigil 2.1药物警戒平台挖掘美国FDA不良事件报告系统数据库中2003年10月1日至2023年10月1日内收录的与阿奇霉素相关的ADE报告，利用报告比值法（ROR）和贝叶斯置信区间神经传播网络法（BCPNN）进行信号检测和分析处理。结果 总共挖掘到ADE信号5 498个，总报告数量为112 485份，最终提取阿奇霉素相关不良事件报告31 041份，涉及阳性信号898个、系统器官分类27个，分类主要集中在呼吸系统疾病、感染及侵染类疾病、胃肠系统疾病等方面。此外，还发现了一些阿奇霉素可能导致的不良反应如哮喘、哮鸣，以及潜在不良反应如不全流产等。结论 应用阿奇霉素时，除了关注药品说明书中记载的阿奇霉素不良反应外，还应关注一些未被及时记录或更新的不良反应，以防说明书更新滞后所造成的用药安全风险，合理提供用药建议，保障患者的用药安全。