阿司匹林肠溶片的制备及体内外评价

段丽萍, 陈晓雪, 杨志, 吴银双, 刘峻宇, 金笛

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昆明医科大学学报 ›› 2024, Vol. 45 ›› Issue (06) : 69-74.

阿司匹林肠溶片的制备及体内外评价

  • 段丽萍, 陈晓雪, 杨志, 吴银双, 刘峻宇, 金笛
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摘要

目的 制备阿司匹林肠溶片并考察它的体内外释药特性。方法 采用粉末直压法压片,以肠溶材料L30D-55水分散体、滑石粉和枸橼酸三乙酯(1∶1∶0.1)制备阿司匹林肠溶片包衣液固含量为20%,进行肠溶包衣,阿司匹林肠溶片包衣增重范围为15%~20%,制得0.1 g阿司匹林肠溶片,即自制制剂(T)。以0.1 g拜阿司匹林肠溶片(Bayaspirin?)为参比制剂(R),考察2种制剂的体外释放和体内餐后药动学行为。结果 阿司匹林肠溶片T与R的体外释放曲线f2相似因子均大于50;检测物乙酰水杨酸的Cmax、AUC0-t和AUC0-∞均满足相应的RSABE或ABE生物等效性评价标准。结论 T与R的体外释放和体内餐后药动学行为具有较好的一致性。

关键词

阿司匹林肠溶片 / 体内外评价 / 生物等效性 / 高变异药物

中图分类号

R943

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段丽萍, 陈晓雪, 杨志, 吴银双, 刘峻宇, 金笛. 阿司匹林肠溶片的制备及体内外评价. 昆明医科大学学报. 2024, 45(06): 69-74

基金

云南省创新引导与科技型企业培育计划基金资助项目(202004AR040019)

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