目的分析比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide,BIC/FTC/TAF）三合一单片复方制剂在艾滋病抗病毒治疗患者中的疗效和安全性。方法 纳入2022年2月1日至2022年6月1日期间接受单片复方制剂（BIC/FTC/TAF）的初治患者（初治组）和经历过治疗的患者（经治组），并使用前瞻性观察研究的方法对其治疗后的病毒学、免疫学和生化学指标进行了统计分析。结果 基线共纳入了249名患者，其中经治组220例，初治组29例。48周时符合方案分析结果显示，初治组病毒完全抑制率为93.10%，经治组为98.55%。与基线相比，2组患者治疗48周后的CD4⁺T淋巴细胞计数和CD4⁺/CD8⁺T细胞比值均升高（P <0.001），血甘油三酯、总胆固醇、总胆红素和血肌酐较基线相比也有所升高，且差异具有统计学意义（P <0.05），门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶较基线相比均有所降低，除了初治组丙氨酸氨基转移酶（P> 0.05），其余3个差异均有统计学意义（P <0.05），而基于血肌酐估算的肾小球滤过率，初治组较基线有所改善（P <0.001），经治组无明显改变。结论 BIC/FTC/TAF不论对初治患者还是经治患者均能有效抑制病毒的复制，提高患者的免疫能力，安全性也较好，是可以成为临床某些特定人群的首选治疗方案之一。