目的 探讨白芍总苷胶囊联合来氟米特对类风湿关节炎(rheumatoid arthritis, RA)患者辅助性T细胞(helper T cell, Th)1/Th2细胞平衡和外周血单核细胞Toll样受体4(toll-like receptor 4,TLR4)/核因子κB(nuclear factorκB,NF-κB)信号通路的影响。方法 按照信封抽签法将锦州医科大学附属第一医院2021年4月至2023年12月期间接收的129例RA患者分为对照组(n=64,来氟米特片治疗)和观察组(n=65,白芍总苷胶囊联合来氟米特片治疗)。对比两组疗效、临床症状、病情评分、疾病相关指标、Th1/Th2细胞平衡和TLR4/NF-κB信号通路相关指标，同时观察两组不良反应发生情况。结果 观察组的临床总有效率高于对照组(P<0.05)。与对照组相比，观察组治疗2个月后晨僵时间缩短，关节肿胀数和关节压痛数减少，疼痛视觉模拟量表(visual analog scale of pain, VAS)评分和RA患者病情评价(disease activity score 28,DAS28)评分下降，C反应蛋白、红细胞沉降率、类风湿因子下降，Th2细胞升高，Th1细胞、Th1/Th2下降，TLR4信使核糖核酸(messenger ribonucleic acid, mRNA)、NF-κB mRNA下降(P<0.05)。两组不良反应发生率对比无差异(P>0.05)。结论 白芍总苷胶囊联合来氟米特治疗RA患者，可促进患者症状改善，提高临床治疗效果，可能与调节Th1/Th2细胞平衡和抑制外周血单核细胞TLR4/NF-κB信号通路激活有关。