目的 观察壮医药线升阳灸治疗失眠患者的临床疗效及对睡眠相关生物标志物的影响。方法 选择原发性失眠患者120例，随机分为壮医组与对照组，各60例，壮医组采用药线升阳灸治疗，对照组采用百会传统灸法治疗，每日2次，记录2组PSQI睡眠指数、中医证候积分，检测2组5-HT、GABA、乙酰胆碱水平。结果 治疗后，壮医组PSQI指数、中医证候积分均下降(P< 0.05)，5-HT、GABA上升(P< 0.05)，乙酰胆碱下降(P< 0.05)，差异均具有统计学意义；对照组PSQI下降(P<0.05)，5-HT上升(P<0.05)，中医证候积分下降，差异无统计学意义(P> 0.05)，GABA、乙酰胆碱无明显变化。壮医组PSQI、中医证候积分、5-HT、GABA、乙酰胆碱水平变化均优于对照组 (P<0.05)。2组均无严重不良事件发生。结论 壮医药线升阳灸能够有效改善原发性失眠患者的睡眠质量和临床症状，调节睡眠相关生物标志物水平，且安全有效。