目的 探索慧之素B在注意缺陷多动障碍（Attention deficit hyperactivity disorder,ADHD儿童的使用有效性和安全性。方法 本研究为多中心开放性试验，分别在基线期、治疗2周和8周时使用ADHD评定量表-Ⅳ（父母版）和临床总体印象评定量表（CGI）评估疗效。同时在基线期和8周末进行安全性评价。结果 共有61名儿童参加本次研究，52名儿童完成了8周访视。52名儿童的年龄范围在6～13岁，平均8.73±2.069岁。根据方差分析结果，使用慧之素B不同时间对于ADHD评定量表-Ⅳ：父母版总分、注意缺陷分和多动冲动分均有显著的影响（F=26.232,P<0.001;F=26.408,P<0.001;F=13.802,P<0.001）,Bonferroni事后分析多重均数比较结果均显示，使用2周显著优于基线期，使用8周显著优于基线期和使用2周。CGI量表观察到使用慧之素B不同时间对CGI评分有显著不同影响，F=37.271,P<0.001，使用2周后分数显著低于基线期，使用8周时，显著低于基线期和使用2周。疗效总评显示，使用8周相比使用2周疗效差异有统计学意义（t=6.33,P<0.001）。52例样本中各项检查均未发现有临床意义的躯体体征和实验室检查改变，没有病例报告不良反应。结论 对存在ADHD问题的儿童使用慧之素B后，显示出积极的效果，安全性高没有其他副作用。