目的 探讨扶正益气汤对浆细胞性乳腺炎(PCM)肿块期患者血清SP、多巴胺(DA)、泌乳素(PRL)、趋化因子配体(CCL-18)水平、免疫球蛋白的影响。方法 选择浆细胞性乳腺炎肿块期患者106例，按随机数表法分为对照组与观察组，各53例。对照组采用西药治疗，观察组在对照组基础上加用扶正益气汤治疗，2组均治疗28 d，随访9个月。比较2组临床疗效结果，比较2组治疗前后中医证候积分、血清SP、DA、PRL、CCL-18、免疫球蛋白水平变化情况，比较2组随访期间不良反应及复发情况。结果 观察组临床疗效总有效率(96.23%，51/53)高于对照组(83.02%，44/53)(P<0.05)。2组治疗后肿块、红肿、脓肿、瘘管、疼痛评分及血清SP、PRL、CCL-18、免疫球蛋白水平均低于治疗前(P<0.05)，观察组低于对照组(P<0.05)；2组血清DA水平均升高(P<0.05)，观察组高于对照组(P<0.05)。2组治疗期间均未发生发热、头晕头痛及胃肠道反应等不良反应。观察组随访6个月、9个月后复发率低于对照组(P<0.05)。结论 扶正益气汤可有效改善浆细胞性乳腺炎肿块期患者中医证候，调节患者血清SP、DA、PRL、CCL-18、免疫球蛋白水平，可减轻患者疼痛，改善患者机体炎症及免疫功能，提高临床疗效，减少复发，且安全性良好。