目的 观察自拟中药组方联合康柏西普治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的临床疗效。方法 选取2023年6月-2023年9月在辽源市中医院眼科门诊就诊的DME患者(78例96眼)，随机分为2组，对照组(39例，46眼)采用眼内注射康柏西普，观察组(39例，50眼)在对照组的基础上口服自拟中药组方，治疗周期为2个月，随访4个月。比较2组的治疗效果、并发症的发生率、治疗前后的最佳矫正视力及黄斑中心视网膜厚度以及治疗后4个月内因DME再次治疗的次数。结果 观察组的治疗效果优于对照组(P<0.05)。2组并发症总发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2组的最佳矫正视力均有明显提高，且观察组优于对照组(P<0.001)；2组的黄斑中心视网膜厚度均有明显降低，且观察组优于对照组(P<0.001)。治疗后4个月内，观察组因DME再次治疗的次数少与对照组(P<0.05)。结论 自拟中药组方联合康柏西普治疗DME的疗效更为显著，可有效提高患者视力，降低黄斑水肿程度，减少眼内注药次数，降低复发率，具有临床应用价值。