目的 探讨苦菜膏联合恩替卡韦治疗肝郁脾虚证慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效。方法 将陕西省榆林市中医医院肝病科门诊2019年1月—2022年12月治疗的60例肝郁脾虚证慢性乙型肝炎肝纤维化患者按照随机数字表法分为2组,每组30例,对照组给予口服恩替卡韦胶囊治疗,每次0.5 mg,每日1次;观察组在对照组用药基础上给予口服中药膏剂苦菜膏治疗,每日2次,每次10 g,疗程均为48周。比较2组治疗前与治疗后血清学肝纤维化指标4项[透明质酸(HA)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)、层连黏连蛋白(LN)]、肝脏功能指标[AST、总胆红素(TBil)、ALT]、肝脏硬度值(LSM)、HBVDNA阴转率、HBeAg阴转率及2组中医症候疗效。结果 观察组AST、ALT、TBil、PC-Ⅲ、LN、HA、Ⅳ-C水平和LSM值均明显低于对照组(P<0.05),观察组48周HBV DNA的转阴率比对照组高,(P<0.05),与对照组相比观察组HBeAg阴转率没有统计学意义(P>0.05),观察症候积分明显低于对照组(P<0.05),观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论 慢性乙型肝炎肝纤维化患者用苦菜膏联合恩替卡韦治疗后的临床症状改善明显,肝脏功能、血清学肝纤维化指标及肝脏硬度值均有所降低,提高了临床疗效。