目的：评价中草药组合物对乳腺增生症状的改善作用。方法：通过专家手诊、视觉模拟评分法（VAS）、综合医院焦虑/抑郁情绪测量表（HADS）及彩超等评价122例乳腺增生患者服用中草药组合物前、服用中三个月和停服后一个月乳房疼痛、乳腺肿块及焦虑/抑郁情绪的改善程度。结果：中草药组合物能明显减轻乳房疼痛程度且具有延续性（P<0.05）；服用中草药组合物后乳房内肿块的大小、质地、分布范围以及受试者的情绪均有所改善，且与基线相比具有统计学差异（P<0.05）；彩超结果表明，中草药组合物对乳腺增生有很好的治疗作用。结论：中草药组合物能有效改善乳腺增生的症状，受试者在停服中草药组合物后能感受到中草药组合物效果的延续，即使略有下降，但也优于未服用中草药组合物时的情况。