目的 分析马来酸阿法替尼致不良反应的临床表现和特点，为临床合理安全用药提供参考。方法 检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、PubMed、Web of Science数据库，检索时限为建库起至2022年5月，收集马来酸阿法替尼致不良反应文献的个案报道和病例系列报道，采用描述性统计方法对患者的一般情况、不良反应发生时间、累及器官/系统、临床表现、治疗和转归等情况进行分析和总结。结果 共纳入文献21篇，合计23例患者，共涉及25种不良反应(其中2例患者发生2种不良反应)。患者的年龄为32～83岁，其中≥61岁患者所占比例最大(56.52%);其中男11例(47.83%),女12例(52.17%);患者主要来源于亚洲国家和地区(19例，82.61%);用药1个月内出现不良反应的例数最多(13例，52.00%);不良反应累及器官/系统以皮肤及附件(11例，44.00%)最为多见，其次为呼吸系统(7例，28.00%)、消化系统(5例，20.00%)、心血管系统(1例，4.00%)、眼(1例，4.00%)。23例患者中，13例患者停药，经对症治疗后好转；1例患者停药，自然好转；2例患者未停用药物，其中1例患者因可耐受该不良反应未行特殊处理，另1例患者经对症治疗后好转；3例患者停药，经对症治疗后死亡；2例患者未提及是否停用药物，其中1例经对症治疗后好转，另1例经对症治疗后死亡；1例患者出现严重皮肤不良反应，未停用药物，经对症治疗后好转，然后又出现胃肠道出血，停药并经对症治疗后好转；1例患者停药，但未提及治疗及转归。结论 61岁及以上患者使用阿法替尼后更容易发生不良反应，并且不良反应多发生于用药后1月内。阿法替尼致不良反应涉及全身多个器官/系统，以皮肤及附件、呼吸系统、消化系统为主，临床中应加强用药过程中的监测，保证临床用药的安全性和有效性。