目的 探讨全飞秒激光小切口角膜基质内透镜取出术（SMILE）在屈光不正患者中的疗效及安全性。方法 选取2022年10月—2023年12月在资阳市中医医院行角膜屈光矫治的屈光不正患者92例，患眼184只眼。采用随机数字表法分为SMILE组46例（患眼92只眼）与飞秒激光制瓣的准分子激光原位角膜磨镶术（FSLASIK）组46例（患眼92只眼），SMILE组行SMILE治疗，FS-LASIK组行FS-LASIK治疗。治疗前、治疗后1和6个月，比较两组的裸眼视力（UCVA）、双眼最佳矫正视力（BCVA）、角膜表面非球面参数Q值、规则指数（SRI）及脂质层厚度。结果 SMILE组与FS-LASIK组患者治疗前、治疗后1和6个月的UCVA、BCVA、非球面参数Q值、SRI、眼表脂质层厚度比较，结果：(1)不同时间点UCVA、BCVA、非球面参数Q值、SRI比较，差异均有统计学意义（P <0.05）；不同时间点眼表脂质层厚度比较，差异无统计学意义（P>0.05）。(2)SMILE组与FSLASIK组患者UCVA、BCVA、眼表脂质层厚度比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；两组患者非球面参数Q值、SRI比较，差异均有统计学意义（P <0.05）。(3)两组患者的UCVA、BCVA、非球面参数Q值、SRI变化趋势比较，差异均有统计学意义（P <0.05）；两组患者眼表脂质层厚度变化趋势比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组术后并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 SMILE治疗屈光不正有助于减小角膜形态变化及损伤，提高术后角膜稳态，促进术后视力恢复。