目的 研究宁悦胶囊的抗抑郁作用，并对其急性毒性和亚急性毒性效应进行评价，为实验室及临床用药提供理论依据。方法 建立大鼠慢性温和不可预知性应激（CUMS）模型，观察宁悦胶囊对CUMS模型大鼠糖水偏好试验、旷场试验、悬尾试验等行为学的影响及HE染色海马CA1区差异。对60只小鼠单次经口灌胃给予最大浓度宁悦胶囊，给药后连续观察7 d，评价其急性毒性效应；对140只大鼠给予不同剂量宁悦胶囊，连续给药7 d，评价其亚急性毒性效应。结果 给予宁悦胶囊14 d后，CUMS抑郁模型大鼠糖水偏好试验、旷场试验、悬尾试验等行为学实验结果显著改善，HE染色海马CA1区与正常组无统计学差异。安全性评价显示，宁悦胶囊的急性毒性剂量远高于药效学的起效剂量；不同剂量宁悦胶囊对大鼠体质量、血液学、生化学指标、内脏器官均无明显毒性作用，病理切片检查未见与药物作用相关的病理形态学变化。结论 宁悦胶囊具有显著的抗抑郁作用及较高的安全性。