目的 研发一项快速鉴定艰难梭菌并能明确高产毒株的检测方法，开展临床评估。方法 利用环介导等温扩增(LAMP)法，基于tcdC、tcdA、tcdB基因来鉴定艰难梭菌，并评估该检测技术的灵敏度、特异度和总体一致性。结果 共完成499例疑似艰难梭菌感染腹泻住院患者粪便标本检测，艰难梭菌检出率为12.8%(64/499),其中产毒艰难梭菌的检出率为10.8%(54/499)。本检测方法针对tcdA的灵敏度为87.2%,特异度为98.9%,阳性预测值为89.1%,阴性预测值为98.6%;对tcdB的灵敏度为88.2%,特异度为99.6%,阳性预测值为90.0%,阴性预测值为98.7%。不同菌株总毒素量各有不同，但A+B+菌株平均产毒量(1.79μg/mL)高于A-B+菌株(0.72μg/mL)和A-B-菌株(<0.10μg/mL)。结论 本便携式高通量LAMP检测方法能快速、高效鉴定艰难梭菌并且明确高毒株。