目的 探讨抗性早熟汤剂对单纯性乳房早发育(PT)女童的治疗效果。方法 收集190例门诊就诊且病历信息相对完善的PT女童的临床资料，将予口服中药(基本组方为：淮山药、茯苓、知母、赤芍、生地黄、夏枯草等)及饮食生活指导的患儿归为治疗组(n=95),仅予饮食生活指导治疗的患儿归为对照组(n=95)。均在门诊随诊1年，比较2组临床结局，并对抗性早熟汤剂的安全性进行评价。结果 干预后，治疗组的总有效率为94.74%,高于对照组的17.89%,中医证候疗效的总有效率为100.00%高于对照组的23.16%(P<0.05)。治疗组患儿的乳腺最大长径、卵巢容积、黄体生成素、卵泡刺激素、雌二醇及中医证候评分均较干预前明显降低(P<0.05),且小于对照组(P<0.05);随诊期间未见用药不良反应发生；治疗组PT女童转化为中枢性性早熟(CPP)的转化率低于对照组(8.42%比14.73%,P<0.05)。结论 应用抗性早熟汤剂和饮食生活指导对PT女童进行干预，不仅可以改善女童的双侧乳腺长径、卵巢容积，还可以降低性激素水平及CPP的发生率，且安全性较高。