目的 观察内界膜（ILM）剥除联合视网膜下注射平衡液溶液（BSS）治疗难治性静脉阻塞性黄斑水肿（RVO-ME）的安全性及有效性。方法 该研究为前瞻性非随机对照临床研究，选取2022年7月至2023年11月就诊于南昌大学附属眼科医院的难治性RVO-ME患者21例（均为单眼视网膜中央静脉阻塞，共21眼）作为研究对象。根据患者意愿，13例纳入BSS组，8例纳入对照组。BSS组行ILM剥除联合视网膜下注射BSS，同时玻璃体内注射10 g·L-1康柏西普。对照组只行玻璃体内注射10 g·L-1康柏西普。记录2组患者治疗前，治疗后1个月、3个月和6个月时最佳矫正视力（BCVA）、黄斑区视网膜厚度（CMT）、视网膜厚度振幅（RTA）、黄斑中央区（FAZ）面积、FAZ圆度、注射药物的次数以及并发症发生情况。结果 2组治疗前基线资料比较差异无统计学意义（均P>0.05）。与对照组相比，治疗后1个月BSS组的BCVA和CMT均低于对照组（P=0.022和P<0.001）。治疗后3个月BSS组CMT和治疗后6个月BCVA也均低于同时期对照组（P=0.014和P=0.041）。随访期间2组间FAZ面积和圆度的比较、治疗后3个月2组间BCVA和治疗后6个月2组间CMT的比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。治疗后BBS组RTA比对照组更小（P=0.021）。BSS组患者治疗后1、3、6个月BCVA和CMT均逐渐降低，均明显低于治疗前（P<0.001）。2组FAZ面积在治疗后1个月时减小后逐渐增大，但FAZ圆度在治疗后6个月时增大（均P<0.05）。Pearson相关性分析显示，治疗前BCVA和治疗前CMT、注射药物次数、治疗后6个月BCVA呈正相关（r=0.684,P=0.001;r=0.545,P=0.011;r=0.672,P=0.001）。治疗后BCVA与RTA、治疗后CMT、注射药物次数呈正相关（r=0.512,P=0.018;r=0.623,P=0.003;r=0.675,P=0.001）。治疗前BCVA与治疗前FAZ面积、治疗后6个月FAZ面积呈负相关（r=-0.607,P=0.004;r=-0.436,P=0.048）。BSS组在治疗过程中发生5例（38.46%）ME复发，对照组中则发生6例（75.00%）,2组治疗过程中及随访期间均未发生黄斑裂孔、视网膜出血等严重并发症。结论 ILM剥除联合视网膜下注射BSS治疗难治性RVO-ME安全有效，早期可快速消退ME，并改善视功能。