目的 观察黄芪固肾丸治疗特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy，IMN)脾肾气虚型患者的临床疗效与安全性。方法 选择特发性膜性肾病脾肾气虚型患者72例，随机分为观察组和对照组，各36例。2组研究过程中各退出3例，完成研究均为33例。对照组采用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)阻断剂治疗，观察组在对照组治疗基础上应用黄芪固肾丸口服治疗，分别于治疗前及治疗 8、16、24 周后观察2组24h尿蛋白定量(24h-UTP)、血清白蛋白(ALB)水平及中医证候积分等变化情况。结果 治疗8周后，2组临床疗效结果总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗16周，观察组临床疗效总有效率(63.64%，21/33)高于对照组(33.33%，11/33)(P<0.05)，治疗24周，观察组临床疗效总有效率(84.85%，28/33)高于对照组(54.54%，18/33)(P<0.05)；治疗8、16、24周后，2组24h-UTP水平及中医证候积分均下降，ALB水平均上升。观察组治疗16、24周后24h-UTP、中医证候积分低于对照组(P<0.05)，治疗24周后ALB水平观察组明显优于对照组(P<0.05)。结论?黄芪固肾丸能提高IMN治疗缓解率，可提高中医证候疗效，降低尿蛋白，临床疗效显著。