目的 探讨苏茵解毒颗粒治疗慢性肾脏病3～5期有效性和安全性。方法 将200例3～5期慢性肾脏病患者按照随机数表法分成观察组与对照组，各100例。2组均接受常规基础治疗，观察组在此基础上给予苏茵解毒颗粒治疗。观察2组治疗前后中医肾虚浊毒证证候积分、24 h尿蛋白定量、尿微量白蛋白、肾功能指标[血肌酐(serum creatinine,Scr)、肾小球滤过率(estimated glomerular filtration rate,eGFR)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血白蛋白(albumin,ALB)]、血常规和血脂指标[红细胞计数(red blood cell count,RBC)、血红蛋白(hemoglobin,Hb)、三酰甘油(triglycerides,TG)、总胆固醇(total cholesterol,TC)]改善状况，统计2组临床疗效和不良反应发生情况。结果 2组治疗后各指标均优于治疗前(P<0.05)，其中观察组治疗后，神疲乏力、腰酸腰痛、水肿、恶心呕吐、夜尿频多等证候积分，24 h尿蛋白定量和尿微量白蛋白水平，Scr和 BUN水平，血TG和 TC水平均低于对照组(P<0.05)，eGFR和ALB指标，RBC和 Hb指标及总有效率均高于对照组(P<0.05)。结论 苏茵解毒颗粒能够降低3～5 期慢性肾脏病患者血尿蛋白水平，改善肾功能，调节血常规和血脂代谢，有助于缓解临床症状，疗效明显。